Для того, чтобы поставки осуществлялись без задержек и бюрократических проволочек, Кабинет Министров Украины принял постановление, которым изменил правила введения в обращение медицинских изделий, включенных в перечень товаров, необходимых для выполнения мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию вспышек, эпидемий и пандемий острой респираторной болезни COVID-19.
Как теперь можно ввозить медицинские изделия и технику из списка?
Теперь для ввоза и введения в эксплуатацию медицинских изделий и оборудования, включенных в список, не обязательно проводить полную процедуру подтверждения соответствия. Медицинские изделия и оборудование можно ввозить и вводить в эксплуатацию на основании уведомления Министерства здравоохранения Украины о введении в обращение и / или эксплуатацию отдельных медицинских изделий, в отношении которых не выполнены требования технических регламентов, но использование которых необходимо в интересах охраны здоровья.
При этом действие соответствующих технических регламентов не распространяется на медицинские изделия, на которые выданы такое сообщение Министерством здравоохранения Украины.
Что нужно для получения уведомления?
Для того, чтобы получить такое уведомление, заинтересованное лицо должно подать заявление с указанием:
- цели введения в обращение и / или эксплуатацию,
- информации о производителе,
- названия изделий,
- номера партии или серийного номера,
- объема партии,
- назначения изделия и способа действия.
К заявлению также прилагаются документ о соответствии, выданный за пределами Украины (в случае наличия) и письмо-подтверждение заявителя о том, что не проведена оценки соответствия медицинских изделий.
Получить уведомление МОЗ оперативно и без хлопот? Да, это реально!
Компания «Фридман-Украина» оперативно и на профессиональном уровне поможет подготовить документы для получения уведомления, а при необходимости проконсультирует Вас по всем интересующим вопросам.
С помощью компании «Фридман-Украина» получить уведомление МОЗ легко! Просто нажмите кнопку «Заказать услугу»!
Остались вопросы? Интересуют детали сотрудничества с нашей компанией? Ждем ваших звонков по телефону +380(67)4021578 или писем на почту office@friedman.com.ua.
Читати українською