Диетические добавки — один из самых динамичных сегментов рынка пищевых продуктов. Но с 2025 года в Украине действуют новые, четкие правила относительно их производства, импорта, маркировки и продажи. Если вы планируете вывести на рынок новую диетическую добавку или уже работаете в этой сфере — мы поможем выполнить все требования законодательства.
Что такое диетическая добавка?
Согласно законодательному определению, диетическая добавка — это пищевой продукт, который:
- употребляется в малых определенных количествах как дополнение к обычному рациону;
- является концентрированным источником питательных веществ (витаминов, минералов, белков, жиров, углеводов и т. п.);
- оказывает физиологический или питательный эффект;
- выпускается дозированно в виде капсул, таблеток, порошков, жидкостей, саше, ампул и других подобных форм.
Важно: диетическая добавка не является лекарственным средством — это обязательно указывается на маркировке.
Почему новое регулирование диетических добавок важно?
До марта 2025 года диетические добавки фактически регулировались как обычные пищевые продукты, а рынок был недостаточно прозрачным. Это создавало риски:
- появления продуктов с «лечебными» обещаниями без доказательств;
- маскировки лекарственных средств под диетические;
- некорректной маркировки и превышения доз активных веществ;
- слабого контроля безопасности.
27 марта 2025 года вступил в силу Закон Украины о совершенствовании регулирования производства и оборота диетических добавок. Это уже не сертификация БАД. Его цель — защитить потребителя и приблизить украинские нормы к стандартам ЕС.
Ключевые изменения в 2025 году
1. Четкое определение диетической добавки
Теперь понятие диетических добавок закреплено законодательно, с указанием формы выпуска и назначения.
2. Запрет маскировки лекарств под диетические добавки
Лекарственные средства не могут регистрироваться как диетические добавки. В рекламе и на этикетке запрещено приписывать лечебные свойства или намекать на лечение/профилактику заболеваний.
3. Перечень разрешенных веществ от МОЗ
МОЗ утверждает перечень веществ, разрешенных в составе диетических добавок, и их максимально допустимые дозы. Принцип простой: нет в перечне — значит запрещено.
4. Безопасность и лабораторные испытания
Диетические добавки должны проходить испытания только в аккредитованных лабораториях, а вся документация должна быть доступна для проверок.
5. Обязательное уведомление перед первым введением в обращение
Без подачи уведомления в Госпродпотребслужбу диетическую добавку нельзя легально продавать в Украине.
Уведомление о намерении первого введения в обращение диетической добавки
С 27 сентября 2025 года диетические добавки могут вводиться в обращение только после прохождения определенных процедур.
Оператор рынка обязан:
- подать Уведомление о намерении первого введения в обращение в Госпродпотребслужбу;
- сделать это не менее чем за 10 рабочих дней до старта продаж;
- приложить полный пакет документов и образец этикетки на украинском языке.
Внимание: данные на этикетке должны полностью соответствовать информации, поданной в уведомлении.
Какая информация должна быть на этикетке диетической добавки?
Обязательная информация как для пищевых продуктов:
- название продукта;
- перечень ингредиентов;
- аллергены/вещества, которые могут вызвать непереносимость;
- количество продукта;
- минимальный срок годности или «употребить до»;
- условия хранения/использования (при необходимости);
- данные оператора рынка (и импортера — если продукт импортный);
- страна происхождения;
- инструкция по использованию (если требуется);
- пищевая ценность;
- обозначение партии (лот).
Дополнительные требования МОЗ:
- обязательно указать: «диетическая добавка»;
- указать категории активных веществ (витамины, минералы и т. п.);
- доза/порция для ежедневного потребления;
- предупреждение не превышать рекомендованную дозу;
- фраза о том, что диетические добавки не заменяют полноценное питание;
- предупреждение хранить продукт в недоступном для детей месте.
Ответственность и штрафы
Нарушение требований относительно:
- подачи уведомления;
- состава (запрещенные вещества);
- превышения доз;
- рекламы или маркировки;
- отсутствия документов
— влечет за собой штрафы и запрет реализации.
Переходный период
Диетические добавки, которые были введены в обращение до вступления в силу нового закона, могут оставаться на рынке:
- до окончания срока годности, но
- не более чем 3 года с момента вступления закона в силу.
Вопросы и ответы (FAQ)
Нужно ли подавать уведомление на каждую диетическую добавку?
Да. Уведомление подается отдельно на каждое наименование диетической добавки, которую планируют впервые вводить в обращение.
За сколько времени до продажи нужно подавать уведомление?
Не менее чем за 10 рабочих дней до первого введения в обращение.
Можно ли продавать диетическую добавку без уведомления?
Нет. Без внесения уведомления в реестр Госпродпотребслужбы диетическая добавка не имеет права быть в продаже.
На каком языке должна быть этикетка?
Только на украинском. Это обязательное требование законодательства.
Может ли диетическая добавка обещать лечебный эффект?
Нет. Любые лечебные утверждения в рекламе или на маркировке запрещены.
Если продукт импортный, что делать с этикеткой?
Нужно обеспечить украинскую маркировку — обычно через стикер на украинском языке, который соответствует требованиям.
Как мы можем помочь: услуги ООО «Фридман-Украина»
Чтобы вы не тратили время на разбор законодательства и документов, мы сопровождаем диетические добавки «под ключ»:
- Регистрация оператора мощностей.
- Подготовка и подача уведомления.
- Анализ маркировки.
- Разработка текста маркировки.
- Разработка украинского стикера для импорта.
Как происходит работа?
Шаг 1. Вы предоставляете документы, спецификации и исходные данные.
Шаг 2. Мы проверяем этикетку, готовим текст и пакет документов.
Шаг 3. Подаем уведомление и контролируем его отображение в реестре.
Преимущества сотрудничества с нами
- Комплексный сервис: от анализа до официального введения в обращение.
- Актуальность: следим за всеми изменениями в сфере диетических добавок.
- Индивидуальный подход: особые условия для большого портфеля продуктов.
Вывод
С 2025 года рынок диетических добавок в Украине стал юридически четким и контролируемым. Чтобы ваш продукт легально продавался и не создавал рисков для бизнеса, нужно:
- проверить состав на соответствие разрешенным веществам и дозам;
- корректно оформить этикетку на украинском языке;
- заранее подать уведомление в Госпродпотребслужбу.
Если хотите сделать это быстро, правильно и без лишних затрат — мы подскажем, с чего начать, и возьмем процесс на себя.
Читати українською