Для того, щоб поставки здійснювалися без затримок та бюрократичної тяганини, Кабінет Міністрів України прийняв постанову, якою змінив правила введення в обіг медичних виробів, включених до переліку товарів, необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню та розповсюдженню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19
Як тепер можна ввозити медичні вироби та техніку зі списку?
Тепер для ввезення та введення в експлуатацію медичних виробів та обладнання, що включені до списку, не обов’язково проводити повну процедуру підтвердження відповідності. Медичні вироби та обладнання можна ввозити та вводити в експлуатацію на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я України про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, щодо яких не виконано вимог технічних регламентів, але використання яких необхідне на користь охорони здоров’я.
При цьому дія відповідних технічних регламентів не поширюється на медичні вироби, на які було видано таке повідомлення Міністерством охорони здоров’я України.
Що потрібно для отримання сповіщення?
Для того, щоб отримати таке повідомлення, заінтересована особа має подати заяву із зазначенням:
- мети введення в обіг та/або експлуатацію,
- інформації про виробника,
- назви виробів,
- номери партії або серійного номера,
- обсягу партії,
- призначення виробу та способу дії.
До заяви також додаються документ про відповідність, виданий за межами України (у разі наявності) та лист-підтвердження заявника про те, що не проведено оцінку відповідності медичних виробів.
Отримати повідомлення МОЗ оперативно та без клопоту? Так, це реально!
Компанія «Фрідман-Україна» оперативно та на професійному рівні допоможе підготувати документи для отримання повідомлення, а за необхідності проконсультує Вас з усіх питань.
За допомогою компанії «Фрідман-Україна» отримати повідомлення МОЗ легко! Просто натисніть кнопку “Замовити послугу”!
Залишились питання? Чи цікавлять деталі співпраці з нашою компанією? Чекаємо на ваші дзвінки по телефону +380(67)4021578 або листів на пошту office@friedman.com.ua.