Ухвалений 5 грудня минулого року в ціломупроєкт 11389про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу харчових доповнювачів підписано Президентом та офіційно опубліковано 26 березня 2025 року.
Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та вводиться в дію через шість місяців з дня набрання чинності, крім окремих положень щодо включення лікарських засобів до Національного переліку.
Закон має усунити наявні прогалини, які дають можливість недобросовісним суб’єктам господарювання допускати численні зловживання, зокрема не здійснювати реєстрацію лікарських засобів та реалізовувати їх під видом дієтичних добавок (харчових доповнювачів).
Зокрема, передбачено привести термін «дієтична добавка» у відповідність до вимог Директиви Європейського Парламенту та Ради від 10 червня 2002 року 2002/46/ЄС «Про наближення законодавства держав-членів стосовно харчових добавок» та встановити процедуру надання повідомлень про введення їх в обіг, ведення переліку таких повідомлень і розміщення його на офіційному веб сайті компетентного органу.
Крім того, пропонується передбачити повноваження МОЗ щодо затвердження переліку вітамінів і мінеральних речовин, а також інших речовин і їх максимально допустимих дози, що дозволені до застосування у харчових доповнювачах.
Також пропонується посилити відповідальність за виробництво та реалізацію харчових доповнювачів, що не відповідають вимогам законодавства, зокрема:
- порушення оператором ринку, що здійснює виробництво дієтичних добавок, вимог, установлених законодавством, до надання інформації для споживачів щодо дієтичних добавок, — штраф на юросіб у розмірі п’ятдесяти п’яти мінімальних заробітних плат, на ФОП — у розмірісорокап’яти мінімальних заробітних плат;
- пропонування до реалізації чи реалізація дієтичних добавок, повідомлення про намір першого введення яких відсутні в оприлюдненому компетентним органом переліку повідомлень про намір першого введення в обіг дитячого харчування, дієтичних добавок, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та харчових продуктів для контролю ваги, — штраф на юросіб у розмірісорокап’яти мінімальних заробітних плат, на ФОП — у розмірісорокамінімальних заробітних плат;
- невиконання обов’язку щодо відкликання або вилучення з обігу дієтичних добавок, заборонених до реалізації компетентним органом та/або відкликаних оператором ринку, який ввів їх в обіг, — штраф на юросіб у розмірі п’ятдесяти мінімальних заробітних плат, на ФОП — у розмірісорокап’яти мінімальних заробітних плат тощо.
mdoffice.com.ua
Читати українською