Держава посилює контроль за експортом препаратів крові. Кабінет Міністрів України вніс зміни до Порядку тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для потреб фракціонування. У такий спосіб Уряд визначив чіткі процедури та обмеження для здійснення експорту препаратів крові на період дії воєнного стану.
Отже, у період дії воєнного стану експорт препаратів крові дозволений лише якщо виробник підтвердить наявність незнижувального запасу готових препаратів крові, а також виключно за умови повного забезпечення ними системи охорони здоров’я України.
Незнижувальний запас встановлюється як тримісячний резерв із розрахунку 160 кілограмів білка (в еквіваленті готової продукції, напівпродукту або осаду білкової фракції) на місяць. При цьому сумарна частка готової продукції та напівпродукту незнижувального запасу має бути не меншою за 80%.
Виробник до 10 числа кожного місяця письмово (або в електронній формі) інформує уповноважений орган (Держлікслужбу) про стан збереження незнижувального запасу, наявні залишки готової продукції, заплановані об’єми експорту та об’єми препаратів крові, фактично поставлені на запити закладів охорони здоров’я. Держлікслужба слідкуватиме за дотриманням заявлених запасів. Це – послідовна політика щодо посилення ролі Держлікслужби як уповноваженого органу у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові відповідно до законодавства про систему крові.
Водночас експорт препаратів крові, вироблених із плазми крові, заготовленої на території України, може бути призупинений Кабінетом Міністрів України за поданням МОЗ у разі незабезпечення потреб системи охорони здоров’я України в таких препаратах.
mdoffice.com.ua
Читати українською