В Минздраве заявили, что сделан шаг для упрощения госрегистрации лекарственных средств иностранного производства
Государственная регуляторная служба согласовала проект приказа Минздрава, которым вводится упрощенная регистрация лекарств в стране. Об этом сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Украины.
Документом утверждается порядок рассмотрения материалов на лекарственные средства при подаче их на государственную регистрацию. Приказ разработан во исполнение постановления правительства № 558 от 8 августа 2016 года. Проект приказа Минздрава должен пройти регистрацию в Минюсте.
Новыми правилами предусмотрено упрощение регистрации в Украине лекарств, которые уже прошли соответствующую процедуру проверки и зарегистрированы компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады. Также это касается лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза. Срок принятия решения о регистрации лекарственного средства или об отказе в такой регистрации сокращается до 10 дней.
Внедрение упрощенной процедуры регистрации иностранных лекарств позволит украинцам получить более широкий спектр качественных лекарств и снизить цену на них, считают в Минздраве.
MDOffice
Читати українською