В среду, 25 мая, Кабинет министров Украины одобрил согласованный с общественностью и комитетом Верховной Рады по вопросам здравоохранения законопроект о внесении изменений в ст. 9 закона «О лекарственных средствах» (относительно государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств)», пишет Интерфакс-Украина.
Одобренный закон предусматривает упрощенную регистрацию медицинских препаратов, которые производятся и используются в странах с сильными регуляторными органами.
«Это действительно сбалансированный проект закона, который даст результат. Он был таковым, потом его изменили, затем переделали, потом вернули, потом перенаправили. Он очень короткий, там нет ничего такого, что нужно долго обсуждать. Регламент Рады позволяет его принять за основу и в целом. Понятно, что лоббисты и другие, кто против, будут блокировать его принятие, но я знаю, что в парламенте есть здравые силы. Спикер парламента Андрей Парубий очень принципиален в этом вопросе, мы сделаем все, чтобы на следующей неделе этот законопроект был принят», — подчеркнул председатель Кабинета министров Украины Владимир Гройсман.
Вместе с тем глава правительства отметил, что после принятия законопроекта он намерен обратиться с просьбой к президенту о скорейшем подписании проголосованного документа.
В свою очередь исполняющий обязанности министра здравоохранения Виктор Шафранский пояснил, что документ предусматривает упрощенную регистрацию лекарственных средств, которые производятся и используются в протоколах лечения стран с жесткой регуляторной системой.
«В тексте проекта закона упоминается, что лекарственные средства зарегистрированы и рекомендованы к использованию в странах с жесткой регуляторной системой, а применение и использование лекарств в таких странах позволяется только в случае их наличия в протоколах и стандартах лечения указанных стран», — отметил Шафранский.
MDOffice
Читати українською