Дієтичні добавки — один із найдинамічніших сегментів ринку харчових продуктів. Але з 2025 року в Україні діють нові, чіткі правила щодо їх виробництва, імпорту, маркування та продажу. Якщо ви плануєте вивести на ринок нову дієтичну добавку або вже працюєте в цій сфері — ми допоможемо виконати всі вимоги законодавства.
Що таке дієтична добавка?
Згідно із законодавчим визначенням, дієтична добавка — це харчовий продукт, який:
- споживається в малих визначених кількостях як доповнення до звичайного раціону;
- є концентрованим джерелом поживних речовин (вітамінів, мінералів, білків, жирів, вуглеводів тощо);
- має фізіологічний або поживний ефект;
- випускається дозовано у вигляді капсул, таблеток, порошків, рідин, саше, ампул та інших подібних форм.
Важливо: дієтична добавка не є лікарським засобом — це обов’язково зазначається на маркуванні.
Чому нове регулювання дієтичних добавок важливе?
До березня 2025 року дієтичні добавки фактично регулювалися як звичайні харчові продукти, а ринок був недостатньо прозорим. Це створювало ризики:
- появи продуктів із «лікувальними» обіцянками без доказів;
- маскування лікарських засобів під дієтичні;
- некоректного маркування та перевищення доз активних речовин;
- слабкого контролю безпечності.
27 березня 2025 року набрав чинності Закон України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок. Це уже не сертифікація БАД. Його мета — захистити споживача та наблизити українські норми до стандартів ЄС.
Ключові зміни у 2025 році
1. Чітке визначення дієтичної добавки
Тепер поняття дієтичні добавки закріплене законодавчо, із зазначенням форми випуску та призначення.
2. Заборона маскування ліків під дієтичні добавки
Ліки не можуть реєструватися як дієтичні добавки. У рекламі та на етикетці заборонено приписувати лікувальні властивості або натякати на лікування/профілактику хвороб.
3. Перелік дозволених речовин від МОЗ
МОЗ затверджує перелік речовин, дозволених у складі дієтичні добавки, та їх максимально допустимі дози. Принцип простий: не в переліку — значить заборонено.
4. Безпечність і лабораторні випробування
Дієтичні добавки мають проходити випробування лише в акредитованих лабораторіях, а вся документація повинна бути доступна для перевірок.
5. Обов’язкове повідомлення перед першим введенням в обіг
Без подання повідомлення до Держпродспоживслужби дієтичну добавку не можна легально продавати в Україні.
Повідомлення про намір першого введення в обіг дієтичної добавки
З 27 вересня 2025 року дієтичні добавки можуть вводитись в обіг лише після проходження визначених процедур.
Оператор ринку зобов’язаний:
- подати Повідомлення про намір першого введення в обіг до Держпродспоживслужби;
- зробити це не менше ніж за 10 робочих днів до старту продажів;
- додати повний пакет документів і зразок етикетки українською мовою.
Увага: дані на етикетці мають повністю відповідати інформації, поданій у повідомленні.
Яка інформація має бути на етикетці дієтичної добавки?
Обов’язкова інформація як для харчових продуктів:
- назва продукту;
- перелік інгредієнтів;
- алергени/речовини, що можуть спричинити непереносимість;
- кількість продукту;
- мінімальний термін придатності або “вжити до”;
- умови зберігання/використання (за потреби);
- дані оператора ринку (та імпортера — якщо продукт імпортний);
- країна походження;
- інструкція з використання (якщо потрібна);
- поживна цінність;
- позначення партії (лот).
Додаткові вимоги МОЗ:
- обов’язково вказати: «дієтична добавка»;
- зазначити категорії активних речовин (вітаміни, мінерали тощо);
- доза/порція для щоденного споживання;
- попередження не перевищувати рекомендовану дозу;
- фраза, що дієтичні добавки не замінює повноцінне харчування;
- застереження зберігати продукт недоступно для дітей.
Відповідальність і штрафи
Порушення вимог щодо:
- подання повідомлення;
- складу (заборонені речовини);
- перевищення доз;
- реклами або маркування;
- відсутності документів
— тягне за собою штрафи та заборону реалізації.
Перехідний період
Дієтичні добавки, які були введені в обіг до чинності новим законом, можуть залишатися на ринку:
- до завершення терміну придатності, але
- не більше ніж 3 роки з моменту набрання чинності законом.
Питання та відповіді (FAQ)
Чи потрібно подавати повідомлення на кожну дієтичну добавку?
Так. Повідомлення подається окремо на кожне найменування дієтичної добавки, яку планують вперше вводити в обіг.
За скільки часу до продажу треба подавати повідомлення?
Не менш ніж за 10 робочих днів до першого введення в обіг.
Чи можна продавати дієтичну добавку без повідомлення?
Ні. Без внесення повідомлення в реєстр Держпродспоживслужби дієтична добавка не має права бути в продажу.
Якою мовою має бути етикетка?
Тільки українською. Це обов’язкова вимога законодавства.
Чи може дієтична добавка обіцяти лікувальний ефект?
Ні. Будь-які лікувальні твердження в рекламі або на маркуванні заборонені.
Якщо продукт імпортний, що робити з етикеткою?
Потрібно забезпечити українське маркування — зазвичай через стікер українською мовою, який відповідає вимогам.
Як ми можемо допомогти: послуги ТОВ “Фрідман-Україна”
Щоб ви не витрачали час на розбір законодавства та документи, ми супроводжуємо дієтичні добавки «під ключ»:
- Реєстрація оператора потужностей.
- Підготовка та подання повідомлення.
- Аналіз маркування.
- Розробка тексту маркування.
- Розробка українського стікера для імпорту.
Як відбувається робота?
Крок 1. Ви надаєте документи, специфікації та вихідні дані.
Крок 2. Ми перевіряємо етикетку, готуємо текст і пакет документів.
Крок 3. Подаємо повідомлення та контролюємо його відображення в реєстрі.
Переваги співпраці з нами
- Комплексний сервіс: від аналізу до офіційного введення в обіг.
- Актуальність: стежимо за всіма змінами у сфері дієтичних добавок.
- Індивідуальний підхід: особливі умови для великого портфеля продуктів.
Висновок
З 2025 року ринок дієтичних добавок в Україні став юридично чітким і контрольованим. Щоб ваш продукт легально продавався та не створював ризиків для бізнесу, потрібно:
- перевірити склад на відповідність дозволеним речовинам та дозам;
- коректно оформити етикетку українською мовою;
- завчасно подати повідомлення до Держпродспоживслужби.
Якщо хочете зробити це швидко, правильно й без зайвих витрат — ми підкажемо з чого почати і візьмемо процес на себе.