We are always
here to help
Однією з помилок виробників різної продукції з країн СНД при виході на ринок країн Європейського Союзу полягає в тому, що склалося не завжди правильне твердження, що продукція, вироблена в цих країнах, має більш низькі споживчі властивості. Це помилка. Багато видів продукції досить часто мають кращі споживчі властивості і показники з безпеки. Реальною помилкою при виході на зовнішній ринок, це відсутність європейських сертифікатів відповідності (EC Certificate of Conformity), проведені випробування в лабораторіях країн членів ЄС (Test Report), підтверджують відповідність європейським гармонізованим вимогам і звернення в фірми, які не мають європейської акредитації. Фірми посередники з проведення сертифікації з правом нанесення знака СЕ, в переважній більшості, мають туманне уявлення по даним процедурам.
На території СНД відсутні фірми, які мають право на законних підставах проводити роботи з доведення відповідності гармонізованим стандартам ЄС, навіть великі міжнародні компанії, зареєстровані в СНД – звичайні посередники з проведення сертифікації для країн членів Європейського Союзу, так як вони мають юрисдикцію тієї країни СНД, в якій зареєстровані і мають акредитацію по сертифікації тієї країни СНД, в якій зареєстровані. Світова практика показує, що при виході на зовнішній ринок, продукція зобов’язана мати документацію по підтвердженню відповідності продукції певним вимогам Європейського Співтовариства, США, Канади, які займають на ринку споживання по різних позиціях від 45 до 80 відсотків. Практично будь-яка компанія Китаю, в розділі “країна поставки”, вказують – GLOBAL, що говорить про те, що продукція має всі необхідні документи щодо відповідності як мінімум Європейського Союзу і США. Азіатські виробники вже на стадії випуску “пілотної партії” продукції мають всю документацію по підтвердженню відповідності вимогам ЄС. Споживачеві продукція потрібна сьогодні, а не тоді, коли виробник вирішить провести процедуру сертифікації для ринку споживача. Тим більше, що процедура з підтвердження відповідності займає деякий час.
У будь-якій країні світової спільноти при вивезенні товарів в зарубіжні країни, промислова галузь і виробництво повинні відповідати технічним регламентам, процедурам оцінки відповідності та сертифікації світовим стандартам, що сприяє загальної інтеграції та розвитку світової торгівлі.
Проте, іноді вимоги з технічного регулювання можуть накласти обмеження на торгівлю, тому будь-які заходи регулювання, що стосуються продукції, повинні бути співрозмірні меті, яка переслідується, що забезпечується країнами Європейського Союзу на внутрішньому і зовнішньому ринках. В ЄС вжиті заходи, які сприяють міжнародній торгівлі різною продукцією між Європейським Співтовариством і третіми країнами.
У разі, якщо третя країна має порівнянний рівень технічного розвитку і сумісний підхід щодо з оцінки відповідності, ЄС укладає з такими країнами договір про взаємне визнання протоколів випробувань, відповідності продукції з безпеки. Такі угоди за взаємною визнанням протоколів випробування, знаків відповідності, сертифікатів і декларацій відповідності, сприяють розвитку міжнародної торгівлі за рахунок зниження витрат на доказів відповідності. В даний час підписані угоди з Японією, Швейцарією, США, Ізраїлем, Австралією, Новою Зеландією і Канадою, що дає можливість експорту продукції з маркуванням CE в дані країни. Законодавство Європейського Союзу по процедурах проведення сертифікації з правом нанесення знака CE (CE маркування) на продукцію, досить складне і не завжди зрозуміле людині, що не володіє певними знаннями в процедурах. У той же час, процедури досить прості і зрозумілі фахівцям.
Директиви Європейського Союзу Нового і Глобального підходів встановлюють основні вимоги, яким повинна відповідати продукція, що поставляється на внутрішній ринок країн – членів ЄС. Директиви точно визначають необхідні результати, які повинні бути досягнуті при виробництві продукції, але Директиви ЄС не вказують яким чином дані результати повинні бути досягнуті. Виробник має право на вільний вибір технічних рішень, але основоположні вимоги Директив Нового підходу повинні бути виконані.
Гармонізовані стандарти встановлюють технічні характеристики виробів, відповідні основним вимогам Директив ЄС. Гармонізовані стандарти не обов’язкові до застосування при виробництві продукції, але продукція, що задовольняє вимогам harmonizedstandards, задовольняє і вимогам Директив ЄС. Застосовуючи гармонізовані стандарти Європейського Союзу, легше довести відповідність продукції.
Сертифікація продукції (CE Marking) з правом маркування знаком CE (CE Mark) в країнах Європейського Союзу, заснована на так званих Директивах CE (Директиви Європейського Парламенту та Ради), директива про безпеку дитячих іграшок (2009/48 / ЄС), директива по будівельним матеріалами і будівельним конструкціям (89/106 / EEC), засобів індивідуального захисту (89/686 / EEC), пристрої для зважування (ваги 93/68/EEC), директива ефективності водогрійних котлів (92/42 / ЕЕС), вибухові речовини застосовуються в цивільних цілях (93/15 / ЕЕС), директива по приладах і обладнання, яке використовується у вибухонебезпечному середовищі (94 / 9/ЕЕС ATEX), директива по підйомним механізмам і ліфтів (95/16 / ЄС), директива по обладнанню та пристроїв з високим тиском (97/23 / ЄС), директиви по електробезпеки і електромагнітної емісії, директива по радіо і телекомунікаційного обладнання, по вимірювальних приладів, по машинам і обладнання, яке визнається машинами, директиви по газозпалювальним приладам, канатні дороги, прості судини під тиском і директиви, мають відношення до медицини. Всі ці директиви ЄС дуже точно визначають процедури (модулі) і порядок сертифікації в країнах Європейського Союзу.
Досить часто, продукція може підпадати під дію кількох директив, зокрема двері з електричними механізмами (відкриття, закриття, підйом) підпадають під дію трьох директив – будівельна директива, директива електробезпеки і директива по електромагнітної сумісності (ЕМС). У той же час, якщо продукція підпадає під директиву ATEX або директиву R & TTE, продукція не підпадає під директиву EMC і LVD, так як в директивах ATEX і R&TTE закладені визначення ризиків по EMC і LVD. Для визначення процедури сертифікації продукції для ринку країн Європейського Союзу, має велике значення розуміння директив ЄС і їх застосування на практиці. Так само як і розуміння застосування гармонізованих (європейських) стандартів і національних стандартів. Європейські та національні стандарти мають рекомендаційних характер. Виробник має право не застосовувати дані стандарти, він має право застосовувати свої власні технічні умови і рішення, але зобов’язаний довести, що в цих рішеннях прораховані всі ризики і продукція безпечна для людини і навколишнього середовища. Досить часто, виробники знаходять нові технічні рішення у виробництві конкретної продукції, які випереджають свій час. Існує безліч прикладів, коли такі рішення починають застосовувати інші виробники різних країн.
Спочатку модулі по процедурах оцінки відповідності продукції (процедура сертифікації CE), були визначені в Рішенні 93/465 / ЄЕС, (в подальшому і в даний час DECISION No 768/2008/EC) де вперше в європейській практиці визначалися етапи процедури сертифікації і правил маркування продукції новим знаком відповідності – маркування СЕ – CE Mark. Знак CE є єдиним знаком відповідності на території Європейського Союзу. Виробник, розміщуючи маркування CE на свою продукцію, дає зрозуміти споживачеві, що продукція відповідає європейським стандартам і директивам і є безпечною і він несе за неї відповідальність. Рішення 93/465 / ЄЕС було першим законодавчим актом по гармонізації процедури сертифікації для всіх країн Європейського Союзу, модулів по сертифікації продукції з правом нанесення знака CE на виріб, є гармонізованими, визнаються всіма країнами Європейського Союзу.
Модулі з оцінки відповідності дають чіткі і узгоджені процедури сертифікації продукції і обмежують можливі інтерпретації даних процедур. Нове Рішення 768/2008 / ЄС чітко визначає законодавчо процедури щодо визначення потенційних ризиків і до безпеки продукції.
При проведенні процедури сертифікації в Європейському Союзі, відповідно Директив, можуть враховуватися кліматичні зони, в яких використовуються конкретні види продукції, наприклад будівельні матеріали та вироби.
Продукція, що розміщується на споживчому ринку ЄС повинні бути безпечною і визначається відповідальність всього ланцюжка поставки від виробника до споживача, зберігаючи чесну конкуренцію. Чесна конкуренція має на увазі в даному випадку те, що всі виробники продукції, що підпадає під процедури сертифікації з правом нанесення знака CE, зобов’язані довести відповідність своєї продукції на рівних умовах з проведення процедур сертифікації продукції.
В обороті продукції на ринку ЄС особливу відповідальність несе імпортер, так як продукція, поставлена з третіх країн так само повинна пройти всі процедури на відповідність європейським стандартам і директивам, які мають відношення до конкретної продукції. Імпортер повинен бути впевнений, що продукція відповідає вимогам ЄС і контролювати цю відповідність, вимагати від виробника всю необхідну інформацію.
У випадках, коли продукція виготовляється на замовлення або малими партіями, до неї застосовується більш гнучкий підхід в оцінці відповідності продукції. Контролюючі органи країн Європейського Союзу, що допускають продукцію на внутрішній ринок ЄС, вже на стадії митного контролю перевіряють відповідність документації законодавству по сертифікації продукції.
Любий виробник продукції має право на доказ будь-яким способом, яким він вважає за потрібне, в рамках спору або судового розгляду, відповідність продукції гармонізованим стандартам і Директивам Нового підходу (New Approach Directives) Європейського Союзу.
Рада Європейського Союзу видала ряд директив, спрямованих на забезпечення гармонізації вимог до здоров’я і безпеки людей, що працюють з технікою. Директиви охоплюють всі аспекти безпеки, в тому числі положення, що стосуються проектування та виготовлення продукції. У директивах ЄС викладені загальні обов’язкові вимоги для держав-членів Європейського Союзу для здійснення на національному рівні, законів, правил і адміністративних процедур, необхідних для відповідності вимогам Директив.
Директиви є найкращим засобом гармонізації законодавства між державами-членами Європейського Співтовариства. Європейська Директива є юридично обов’язковою для кожної держави-члена Європейського Союзу і перевершує законодавством окремих держав-членів. Держава-член має право вирішувати, як Директиви повинні бути реалізовані в національному законодавстві і які кошти застосовувати для реалізації мети Директив Європейського Парламенту та Ради.
Країни Європейського Союз розробили Директиви Нового Підходу щодо впорядкування правил визначення відповідності та щодо відповідності продукції, з метою сприяння вільному руху продукції і послуг на внутрішньому ринку Європейського Співтовариства. Директиви старого підходу містили високу ступінь технічної деталізації. Держави-члени Європейського Співтовариства ввели національні стандарти або правила швидшими темпами, ніж Європейська комісія в стані гармонізувати технічне законодавство та інструменти. На жаль національні специфікації часто виявляються торговими бар’єрами на території ЄС для третіх країн особливо.
Директиви Нового Підходу (New Approach Directives) обмежуються істотним вимогам з безпеки для людини і навколишнього середовища для таких секторів, як машинобудування, будівельні матеріали, електротехнічна продукція або засоби індивідуального захисту та інших сфер. Директиви Нового Підходу не поширюються на багато конкретні продукти, косметика, продукти харчування, автотранспорт або хімічних речовин, засоби гігієни які все ще підпадають під старий підхід.
Директиви Нового Підходу Європейського Парламенту та Ради призначені для полегшення сертифікації продукції, призначеної для ринку ЄС і підтримувати високий рівень безпеки по відношенню до споживача і навколишньому середовищу, зняття бар’єрів по руху товарів і послуг всередині Європейського Співтовариства.
Маркування CE (знак CE) означає, що продукція відповідає вимогам діючих Директив Європейського Союзу. Директиви визначають мінімальні обов’язкові вимоги щодо безпеки для конкретних видів продуктів. Викладені основні вимоги в Директивах ЄС, повинні бути виконані в обов’язковому порядку, перш ніж продукція може продаватися на території країн Європейської економічної зони. Відповідно до цього, якщо продукція відповідає застосовним Директивам Європейського Союзу, вона повинна мати маркування СЕ (CE Mark). Продукція, що має маркування CE, володіє правом вільного переміщення і продажу в будь-якій країні Європейського економічного простору.
CE маркування (знак CE) є єдиним загальноєвропейським знаком відповідності стандартам і Директивам.
Знак CE повинен наноситися відповідно до певних правил. Маркування повинна бути не менше 5 мм висоти методом, що не стирається, маркування може бути нанесено на сам продукт, на етикетку, прикріплену до нього, на його упаковці або на будь-якій супровідній документації. У гармонізованої технічної специфікації (гармонізований стандарт, Директива ЄС) присутня докладна інформацію про те, як маркування повинно наноситися на конкретний вид продукції.
Перевага маркування CE у тому, що якщо продукція має маркування СЕ, вона має право реалізації та застосування на території всіх країн Європейського Співтовариства, так як продукція відповідає вимогам всіх країн ЄС.
Для отримання права нанесення знака CE на продукцію, необхідно перш за все визначити, які директиви поширюється на продукт. Важливо також розуміти, що не всі Директиви Європейського Союзу Нового Підходу, що стосуються продукції, визначають правила і порядок сертифікації продукції з правом нанесення маркування CE, так Директива по загальній безпеці продукції (GPSD), визначає мінімальні обов’язкові вимоги щодо безпеки продукції, але не вимагає маркування CE.
Стандарт ISO 9001 широко використовується в Європі як добровільна система менеджменту якості, стандарт визначає що компанія має ефективну організаційну структуру, але даний стандарт не засвідчує відповіднності Директивам по CE маркуванню. Проте, деякі Директиви вимагають застосування системи менеджменту якості в рамках оцінки відповідності, які визначають конкретний стандарт.
Існує певний ряд продуктів, які підпадають під дію кількох Директив ЄС, наприклад, Директиви по низькій напрузі, Директива по електромагнітної сумісності, Директива по машинобудуванню, Директиви будівельної продукції. Гармонізовані стандарти призначені для добровільного використання і не накладають ніяких правил, але продукція повинна відповідати вимогам Директиви ЄС і ці вимоги є обов’язковими. Європейські стандарти (європейські норми) є ключовим компонентом єдиного європейського ринку.
Європейські стандарти повинні бути перенесені в національні стандарти у всіх країнах-членах ЄС, що гарантує виробнику вільний доступ на внутрішній ринок ЄС.
icqc.eu