МОЗ наказом від 17.02.2025 277 затвердило Порядок надання дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, внесення змін до дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, призупинення, скасування та припинення дії дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу.
Цей Порядок визначає процедуру видачі або відмови у видачі дозволів на паралельний імпорт лікарських засобів, внесення змін, призупинення, відновлення, скасування та припинення дії дозволів Держлікслужбою.
Заяви про отримання дозволу, внесення змін до матеріалів досьє, відновлення та скасування дії дозволу та решта матеріалів досьє / зміни до них подаються заявниками до органу державного контролю в паперовій або електронній формі (за наявності технічної можливості).
Надання дозволів органом державного контролю є безоплатним.
Строк дії дозволу становить п’ять років. Після п’яти років строк дії дозволу припиняється автоматично. Під час призупинення дії дозволу перебіг його п’ятирічного строку дії не зупиняється.
mdoffice.com.ua