We are always
here to help

+38 (067) 402 15 78, +38 (044) 561 81 40

office@friedman.com.ua

Получить консультацию
array(3) {
[0]=>
int(1820)
[1]=>
int(1165)
[2]=>
int(9)
}

Декларирование, оценка соответствия и сертификация медицинских изделий и оборудования

registracija-izdelij-medicinskogo-naznachenija-i-medicinskoj-147

Согласно законодательству Украины любое изделие медицинского назначения и медтехники, перед началом его импорта и реализации должно быть зарегистрировано Минздравом Украины на основании экспертиз его качества, эффективности и безопасности.

Кто отвечает за регистрацию товаров медицинского назначения?

В Украине ответственность за регистрацию техники такого типа несет импортер или предприятие, которое собирается реализовывать указанную продукцию, а осуществляет регистрацию и контроль Государственная служба Украины по лекарственным средствам.

Обязательно ли нужно проводить регистрацию медицинского оборудования?

Да! В Украине эта процедура является обязательной мерой, без которой невозможно гарантировать безопасность эксплуатации товаров данного типа импортных и отечественных производителей. Сертификация и регистрация медицинского оборудования является одной из возможностей предотвращения негативных последствий во время эксплуатации товаров (техники и оборудования) в сфере здравоохранения.

Что нужно для того, чтобы осуществить процедуру регистрации и получить регистрационное свидетельство?

Вы, как заявитель, должны подать Заявку и регистрационное досье, которое состоит из документации, предоставленной производителем, официальных документов компании-заявителя (производителя), а также основной информации об изделии.

Регистрационное удостоверение на изделия медицинского назначения — специальный документ, подтверждающий регистрацию любого товара лечебного назначения в Украине. Данный документ подтверждает безопасность и эффективность такого изделия и позволяет реализовывать и использовать его на территории Украины.

Что такое медицинский сертификат?

Медицинским сертификатом иногда называют Свидетельство о государственной регистрации товаров медицинского назначения. Такое толкование является не корректным и желательно определение Сертификат медицинский не употреблять во избежание неоднозначности понятий.

Получить регистрационное свидетельство без проблем и хлопот? Да, это реально!

Компания «Фридман-Украина» оперативно и на профессиональном уровне проведет для Вас предварительную экспертизу проекта регистрационного удостоверения на медоборудование, а при необходимости проконсультирует Вас по поводу легализации документов, требований законодательства, основных нюансов процедуры регистрации медоборудования и товаров условий получения регистрационного удостоверения.

С помощью компании «Фридман-Украина» получить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование и изделия в Украине легко! Просто нажмите кнопку «Заказать услугу»!

Остались вопросы? Интересуют детали сотрудничества с нашей компанией? Ждем ваших звонков по ном. тел. 067-504-20-79 или писем на почту office@friedman.com.ua.

Также можно воспользоваться кнопкой «Получить консультацию».

Декларирование, оценка соответствия и сертификация медицинских изделий и оборудования

Получить консультацию
Новости