We are always
here to help

+38 (067) 402 15 78, +38 (044) 561 81 40

office@friedman.com.ua

Получить консультацию

В Украине упростили процедуру регистрации лекарств для лечения редких заболеваний

03.09.2014
Президент Украины Петр Порошенко подписал закон относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний. Об этом сообщает пресс-служба Главы государства.
Документом упрощается процедура регистрации некоторых лекарственных средств и доступа на украинский рынок медикаментов, получивших в США и ЕС статус орфанных. Речь идет о средствах, предназначенных для лечения таких болезней, как туберкулез, ВИЧ/ СПИД, вирусные гепатиты, тяжелых онкологических и редких заболеваний.
«То есть отменяется регистрация в Украине этих лекарственных средств с применением длительной и сложной процедуры, которая, по сути, дублирует процедуры, пройденные в США или ЕС», — отметили в пресс-службе.
Законом также дополняется перечень незарегистрированных лекарственных средств, разрешенных для ввоза на таможенную территорию Украины, лекарственными средствами, предназначенными для лечения редких (орфанных) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории США или ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они компетентными органами указанных стран.
MDOffice

Свежие новости раздела